【IPO新規】Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(219A)の初値予想とBBスタンスについて

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(219A)の新規上場が決まりました。

わたしの初値予想とBBスタンスについて紹介します。

事業内容(概要)

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(219A)は、日本で開発中の治療法は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「薬機法」という。）における再生医療等製品に該当し、日本政府は再生医療等製品の開発・承認期間の大幅な短縮を可能にした法律を世界に先駆けて制定するなど、実用化に向け国を挙げて全面的に後押しをしています。当社は、iPS細胞から作製した心筋細胞を重症心不全患者の心臓の中に移植する世界初の心筋再生医療を実現すべく、本制度を活用した条件及び期限付承認を取得することを目指して開発を進めております。当社のリードパイプラインであるHS-001の、現在進行中の治験（後述）は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）ウェブサイト上（https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0019.html　※本書提出日現在にて記載確認）にて、国内開発の最終段階である治験で終了後承認申請が見込まれる治験（「主たる治験」）として届け出ております。

他家iPS細胞由来心筋球については、現在進行中の治験の承認後は、事業パートナーであるグローバル大手製薬企業のノボノルディスク　エー・エスと共にグローバル市場への展開を取り組んでいく方針です。

[事業系統図]

初値予想

Ｈｅａｒｔｓｅｅｄ(219A)の上場において、気になる点は下記になります。

• テーマ的には、「重症心不全患者を対象としたiPS細胞由来心筋球移植治療をはじめとする再生医療等製品の研究・開発」で普通
• 業績は、微妙
• 当選本数は、微妙

第９期第２四半期累計期間、利益を確保していず（売上高153,210千円、営業損失は720,081千円、経常損失は719,483千円、四半期純損失は720,225千円）、当選本数が多めを考慮すると、公募割れの可能性があると判断します。